FDA на САЩ одобри хапчето за отслабване Wegovy първо в индустрията

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати утвърди хапчето за намаляване на Novo Nordisk в понеделник, давайки на датския производител крайник в конкуренцията за стартиране на пазара на мощно перорално лекарство за събаряне на килограми, защото се стреми да си върне изгубените позиции от противника Eli Lilly.

Хапчето е 25 мг семаглутид, същата дейна съставна част в инжекционни Wegovy и Ozempic и ще се продава под комерсиалната марка Wegovy. Novo към този момент продава перорален семаглутид за диабет вид 2, Rybelsus.

Одобрението може да помогне за стимулиране на обрата за Novo след нестабилна година на рухване на акциите, предизвестия за облаги и закъснение на продажбите на неговия инжекционен Wegovy на фона на интензивна конкуренция от страна на Lilly и напън от комбинирани версии.

Листваните в Съединени американски щати акции на Novo скочиха с 6% при продължителна търговия след оповестяването на утвърждението.

64-седмично изследване на късен стадий сподели, че участниците, които са приемали 25 mg перорален семаглутид един път на ден, са изгубили приблизително 16,6% от телесното си тегло, спрямо 2,7% за тези на плацебо.

Хапчето е утвърдено за хронично контролиране на тежестта при възрастни със затлъстяване или наднормено тегло и най-малко едно обвързвано здравословно положение, разширявайки групата евентуални пациенти на време, когато застрахователите, работодателите и държавните управления се борят със спираловидно възходящите разноски за опазване на здравето, свързани със затлъстяването.

Получавайте седмични здравни вести

Това може да помогне да отворите вратата към десетки милиони неизползвани пациенти на световен пазар, предвижда се, че коства малко 150 милиарда $ на година до идващото десетилетие.

„ Ще видите голямо асимилиране въз основата на пациентите, когато се отворят нови индикации и когато оралните версии се появят на пазара “, сподели Ананд Айер, основен шеф на AI във компанията за телездраве Welldoc.

Novo залага на преимуществото на хапчето за първи път на пазара, с цел да съживи продажбите в Съединени американски щати, където загуби позиции от Lilly. Хапчето за намаляване от последващо потомство или форглипрон на Lilly може да бъде утвърдено още в края на март.

Дейвид Мур, изпълнителен вицепрезидент на Novo за интервенциите в Съединени американски щати, сподели, че ежедневното хапче може да увеличи интереса и възприемането на лекарството. Novo създава хапчето в Съединените щати в Северна Каролина и натрупва доставки от хапчето „ от известно време “, с цел да подсигурява, че има „ задоволително количество “, сподели той.

Около 40% от възрастните американци са с наднормено тегло, демонстрират данни на държавното управление на Съединени американски щати, а към 12% споделят, че сега одобряват GLP-1 медикаменти, съгласно анкета, оповестена предишния месец от организация за проучване на здравната политика KFF.

Novo имаше първо място на пазара с инжекционни артикули, само че в началото се бореше да отговори на избухливото търсене. В последна сметка Lilly изпревари своя противник Zepbound, който в този момент води по седмични предписания в Съединени американски щати.

Novo и анализаторите споделят, че едно хапче за намаляване ще се оправи с съмнението при инжектиране и ще разшири достъпа.

Анализаторите споделят, че хапчетата могат да заемат към една пета от пазара до 2030 година, изключително измежду пациенти, които избират по-прости и по-малко инвазивни благоприятни условия за лекуване.